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京新药业匹伐他汀钙分散片通过一致性评价

发布时间:2020.07.21 阅读:5125 分享

近日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“匹伐他汀钙分散片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

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匹伐他汀钙是第三代他汀类药物,是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一,因其临床有效剂量为1-2mg/天,明显低于其他已上市的他汀类药物,具有糖代谢影响小的特点,具有良好的耐受性。根据IQVIA数据显示,2019年度匹伐他汀钙片国内销售额超过10亿元。

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继瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片先后通过一致性评价,公司匹伐他汀钙分散片也顺利通过了一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次获批有利于提升匹伐他汀钙分散片市场竞争力,对公司做强心脑血管领域、提升公司业绩带来积极影响,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

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目前,公司已有8个产品11个规格通过一致性评价。公司将发挥在一致性评价工作中的优势,进一步提高产品的质量和疗效,增强产品竞争力,为患者提供优质优价的国产药物,促进医药产业高质量发展。

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