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国内首家!京新药业盐酸普拉克索缓释片获得药品注册批件

发布时间:2020.07.30 阅读:5196 分享

近日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索缓释片” (规格:0.375mg、0.75mg)的《药品注册证书》,为国内首家获批厂家,并视同通过一致性评价。

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盐酸普拉克索缓释片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

盐酸普拉克索缓释片通过缓释技术使药物缓慢释放,每天仅需一次用药,可更好地满足国内患者需求,增加患者依从性,减少患者就医费用,降低医疗成本,带来良好的社会价值和经济效益。

此前公司已首家获批盐酸普拉克索片生产批件,此次盐酸普拉克索缓释片的首家获批,丰富了产品剂型,有利于产品竞争力提升,增强公司在精神神经领域的营销力,将对公司药品业务产生积极影响。京新将继续以“精心守护健康”为使命,集合各方面资源潜心布局和打造在精神神经、心脑血管领域的核心优势,为更多患者能获得更好的治疗而不懈努力。

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