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京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价

发布时间:2020.10.22 阅读:1414 分享

近日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片” (规格:0.25mg、1.0mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸普拉克索片_meitu_1.jpg

盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

此前公司盐酸普拉克索缓释片已国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,本次盐酸普拉克索片通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步提升该产品市场竞争力,增强公司在精神神经领域的营销力,将对公司药品业务产生积极影响。

一致性目录_meitu_2.jpg

(公司通过一致性评价目录)

目前,公司已有10个产品15个规格通过一致性评价。未来,公司将继续以“精心守护健康”的使命为基石,发挥在一致性评价工作中的优势,进一步提高产品的质量和疗效,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。

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